CDD 12 mois Coordinateur Projets Qualité F/H/D

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Notre équipe Global Qualité du site de Craponne recherche un CDD 12 mois Coordinateur Projets Qualité F/H/D qui sera à la Pre-Post Market Quality Program & Performance Monitoring Manager au sein d'une équipe de 3 personnes.

Quelles seront vos responsabilités ?

• Coordonner les projets Pre-Post Market Quality (Vigilance/Field Actions, audits, Design control, analyses de risque & dashboard/KPIs…) et accompagner les équipes sur la méthodologie projet (évaluation des risques, impacts et bénéfices du projet, évaluation des charges/capacités, plan d’action, monitoring...) 
• Participer à l’implémentation des projets corporate au sein des filiales mondes
• Contribuer à la préparation et participer aux audits/inspections internes et externes (ISO9001, ISO13485, MDSAP, organismes notifiés, autorités de santé…)
• Contribuer à l’amélioration continue des process Pre-Post Market quality : suivi de la réalisation du plan d’action ; simplification/harmonisation des process ; création de procédures, change control, CAPA ; mise en place de dashboards/KPIs
• Réaliser les risk maps des filiales WW et améliorer le process et KPIs associés 
• Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des formations sur les processus qualité
• Animer la communication sur les projets (QA newsletters, Webinar, page Bob,…)
• Animer des réunions transversales pour développer ou améliorer les process ou les outils utilisés
• Supporter les filiales dans la mise en œuvre des actions de mise en conformité réglementaire 

Qui êtes-vous ?

• Formation Supérieure type Bac+5, vous avez une expérience confirmée de minimum 5 ans dans le domaine de la Qualité process/produits, avec des compétences en gestion de projet et analyse des risques.
• Vous avez évolué dans le secteur de l’IVD et/ou dispositifs médicaux, dans un environnement international.
• Vous avez une bonne connaissance de l’environnement règlementaire européen et américain des produits de diagnostic et Medical Devices.

• Vous êtes reconnu pour vos compétences relationnelles, votre esprit de synthèse et votre agilité à travailler en mode projet dans un environnement multiculturel et des contraintes réglementaires en permanente évolution.
• Vous avez un niveau d’anglais courant.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité :  bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.