CDD - Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D

Notre site de Craponne recherche un Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D qui évoluera au sein du département Qualité Opérationnelle et sera rattaché(e) au Quality Leader au sein d’une équipe de 8 collaborateurs.  

Quelles seront vos responsabilités ?

• Vous garantissez que les produits et process sont maîtrisés :
  • gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA dans le cadre du projet d’augmentation de capacité de P3,
  • conduite de l'analyse des causes racines des non-conformités afin d'éviter la récurrence,
  • approbation des dossiers de qualification/validation,
  • mise à jour et approbation des analyses de risques projet,
  • approbation de la documentation relative à la fabrication et contrôle des produits conformément aux procédures,
  • gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits / procédés selon le processus de gestion des changements,
  • participation à des groupes projets.

• Vous effectuerez des revues Qualité et permanences qualité sur le terrain, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et en les présentant aux auditeurs/inspecteurs si besoin.

• Dans le cadre de votre mission, vous participerez à l’amélioration continue du service. 

Qui êtes-vous ?

• Formation supérieure Bac + 3 à Bac + 5 dans le domaine de la Qualité,
• Première expérience en qualité opérationnelle,
• Connaissance des réglementations et référentiels du domaine de la santé (IVD, DM ou Pharma),
• Capacité d’animation de groupes de travail, rigueur, esprit d’analyse et de synthèse sont des atouts pour ce poste,
• Anglais technique opérationnel