Coordinateur Documentation Technique Produits - F/H/D
CRAPONNE, 69, FR, 69290 La Balme-Les-Grottes, 38, FR
Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Au sein d’une équipe de documentation technique Produits, vous coordonnerez les acteurs PLD et leurs activités pour différentes gammes de produits, dans le respect de nos processus standards et de notre système qualité.
Vous serez le représentant du PLD au sein de projets multifonctionnels (projets R&D, Manufacturing, réglementaires ...)
Le poste est basé sur notre site de La Balme ou de Craponne.
Quelles seront vos responsabilités?
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- Définir les livrables (documentation et d'étiquetage) pertinents pour répondre au besoin selon les pratiques en vigueur, en conformité avec les réglementations, les modèles établis et le système qualité.
- Évaluer les ressources et évaluer le planning nécessaire pour la conception ou la mise à jour de la documentation technique, en interface avec différents interlocuteurs métiers (chefs de projets, R&D, Affaires réglementaires & cliniques, Marketing...)
- Coordonner le travail des équipes PLD (réalisation des livrables), tout en garantissant leur conformité et le respect des délais. (Rôle de chef de projet interne PLD)
- Assurer la communication entre l’équipe PLD et les projets/ programmes.
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- Définir et renseigner des indicateurs de performance, fournir des extractions et des analyses de ceux-ci.
- Proposer des solutions innovantes pour optimiser notre gestion de l’activité et l’efficacité de nos processus.
- Se déplacer occasionnellement sur les sites pour rencontrer vos interlocuteurs
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Qui êtes vous?
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- Expert en pilotage d’activité, gestion de projets transverses avec des connaissances des environnements réglementés et des processus de labeling produits ou expertis des processus de rédaction technique avec expérience significative en planification / gestion de projet
- Planification/ pilotage d’activités dans un environnement sous système qualité
- Gestion de projet (R&D / Manufacturing / réglementaire / intégration de sociétés)
- Connaissance des développements système informatisé est un +, au sein de bioMerieux, est un +++)
- Management fonctionnel
- Anglais : aisance d’expression à l’oral comme à l’écrit. B2 minimum requis
- Basiques de la finance : compréhension des fonctionnements d’un budget, notion de retour sur investissement, MVP
- Leadership / sens des responsabilités
- Capacité à gérer de front plusieurs sujets et la gestion des priorités.
- Communication influente (dans le département et extra département) et capacité à travailler en équipe,dans un environnement international.
- Adaptabilité et autonomie,
- Capacité à générer l’adhésion et l’engagement:
- Pack office (aisance avec EXCEL appréciée)
- Logiciels de planification et outils de gestion de projet (EXPLOR)
- Compréhension des bases de données et des outils de digitalisation est un plus
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#LI-DNI
bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.
*F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.