Généraliste PLD F/H/NB

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

Rejoignez le département Product Labeling & Documentation (PLD) de bioMérieux, qui crée, gère et fournit la documentation et l’étiquetage de nos produits pour garantir à nos clients leur disponibilité et leur conformité partout dans le monde.

Intégrez l’équipe Performance and Compliance Center (PCC), composée de 5 collaborateurs répartis entre la France et les États-Unis. À ce poste stratégique et visible au sein d’un environnement international stimulant, vous jouerez un rôle déterminant dans l’optimisation de la performance et de la conformité de nos produits au sein d’un environnement international.

Vos missions principales :

• Gérer les projets d’implémentation réglementaire :
  Coordonner planifier et assurer le suivi de l’application des réglementations internationales par les équipes opérationnelles sur l’ensemble des gammes de produits concernées.
• Déploiement du système qualité :
  Veiller à la bonne mise en œuvre de la politique Qualité bioMérieux dans le département, supporter la préparer des audits internes et externes en lien avec les équipes opérationnelles du service, et superviser la gestion des réclamations et non-conformités. Être le contact privilégié du département avec les équipes de Qualité Globales et le QMR du service. Promouvoir l’amélioration continue de nos procédures Qualité

• Reporting:

Fournir le reporting nécessaire et communiquer efficacement pour orienter les prises de décision de votre manager et des équipes opérationnelles

Profil recherché :

• Leadership et excellentes aptitudes à la communication, notamment en contexte interculturel et à distance.
• Vous maitrisez :

• • Les principes et outils de l’Amélioration Continue ou du lean
  • La gestion du changement
  • La gestion de projet
• Vous avez une forte capacité à collaborer efficacement avec  des équipes pluridisciplinaires et à conduire des projets transverses.
• Vous avez une expertise en démarche qualité
• Une expérience en veille réglementaire serait un plus.
• Anglais courant indispensable.

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.