Ingénieur Qualité - Applications Industrielles globales - F/H/D

Nous recherchons un génieur Qualité pour rejoindre et évoluer au sein du département Applications Industrielles Globales - Qualité Pré et Post-Marché. Vous serez rattaché au Directeur Qualité Global et intégrerez une équipe de 5 collaborateurs.

Quelle sera votre mission chez bioMérieux ?

Vous assurerez le suivi du portefeuille de produits destinés au diagnostic industriel (Qualité Pharmaceutique et Sécurité/Qualité Alimentaire), comprenant des réactifs de biologie moléculaire et de microbiologie, des instruments et des logiciels.

À ce titre, vous serez amené à :

• Participer aux équipes projet chargées du développement ou de la modification de ces produits.
• Être l'interlocuteur privilégié et le garant des processus qualité mis en œuvre tout au long du cycle de vie des produits (maîtrise de la conception, gestion des modifications de conception, gestion des actions terrain...), conformément aux exigences de bioMérieux, aux réglementations internationales et aux attentes des clients.
• Piloter et garantir la maîtrise de la gestion des risques produits durant tout leur cycle de vie.
• Être capable de remettre en question et de proposer des alternatives concernant les choix et décisions techniques ou stratégiques des projets, en évaluant les risques associés sur les plans qualité et business, et en sachant escalader les sujets lorsque nécessaire.
• Organiser et animer les réunions du Field Action Board, comité chargé de statuer sur les actions à engager en cas de problématiques affectant des produits commercialisés. Dans ce cadre, vous collaborerez étroitement avec les représentants du Service Client Industriel Global (GiCS), les responsables qualité des sites de production, les directeurs de programmes et les responsables qualité des Applications Industrielles.
• Être l'interlocuteur de référence pour les autres fonctions concernant les processus qualité liés à votre portefeuille de produits.
• Accompagner les équipes dans la préparation des audits et être le référent qualité lors des audits portant sur le développement et les actions terrain de votre portefeuille.
• Contribuer à l'amélioration de l'efficacité du cycle de vie des produits ainsi qu'à l'optimisation des processus qualité au sein de l'Unité Industrie. À ce titre, vous piloterez ou participerez à des initiatives d'amélioration continue et d'harmonisation des pratiques, en collaboration avec les différentes fonctions de l'entreprise.

Qui êtes-vous ?

• Diplômé d'un Bac+3 minimum, idéalement Bac+5, vous avez 4 ans d'expérience industrielle minimum ou une expérience équivalente dans un secteur connexe.
• Une expérience dans les métiers de la qualité ainsi que dans la maîtrise de la conception (Design Control) appliquée au développement de réactifs et/ou d'instruments est fortement souhaitée.
• Vous disposez d'une expertise en biologie moléculaire, en microbiologie et dans le développement de produits de diagnostic.
• Vous maîtrisez les normes et référentiels applicables à la maîtrise de la conception ainsi qu'aux secteurs pharmaceutique et/ou agroalimentaire (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, GAMP, 21 CFR Part 11, GMP, ISO 16140, etc.) et êtes capable d'adopter une posture d'auditeur qualité.
• Vous possédez une solide connaissance des secteurs industriels concernés (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire).
• Vous avez une expérience de la participation et de l'accompagnement lors d'audits réglementaires (ISO 9001, ISO 13485, FDA, etc.).
• Vous maîtrisez l'interprétation et l'application des réglementations nationales et internationales ainsi que des normes industrielles pertinentes (ISO, QSR, IVDR, AFNOR, etc.).
• Vous savez travailler en mode projet et disposez d'une bonne connaissance des systèmes de management de la qualité.
• Vous faites preuve d'excellentes qualités relationnelles et d'un véritable sens du service.
• Vous possédez de fortes capacités d'analyse et de synthèse qui vous permettent de challenger les situations avec discernement.
• Pragmatique et proactif, vous savez prendre des initiatives et accompagner le changement.

Merci de postuler avec un CV en version UK ET FR