Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D

bioMérieux S.A.

Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D

Notre site de Craponne recherche un Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D qui évoluera au sein du département Qualité Opérationnelle et sera rattaché(e) au Quality Leader au sein d’une équipe de 8 collaborateurs.  

Quelles seront vos responsabilités ?

• Vous garantissez que les produits et process sont maîtrisés :
  • gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA,
  • conduite de l'analyse des causes racines des non-conformités afin d'éviter la récurrence,
  • approbation des dossiers de qualification/validation,
  • mise à jour et approbation des analyses de risques procédés,
  • approbation de la documentation relative à la fabrication et contrôle des produits conformément aux procédures,
  • gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits / procédés selon le processus de gestion des changements,
  • participation à des groupes projets.

• Vous effectuerez des revues Qualité et permanences qualité sur le terrain, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et en les présentant aux auditeurs/inspecteurs si besoin.

• Dans le cadre de votre mission, vous participerez à l’amélioration continue du service. 

Qui êtes-vous ?

• Formation supérieure bac +4/5 dans le domaine de la Qualité,
• Première expérience confirmée en qualité opérationnelle,
• Connaissance des réglementations et référentiels du domaine de la santé (IVD, DM ou Pharma),
• Capacité d’animation de groupes de travail, rigueur, esprit d’analyse et de synthèse sont des atouts pour ce poste,
• Anglais opérationnel

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.