Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Nous recherchons un Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D pour accompagner les activités qualité de la Global Supply Chain à Craponne et en support du Centre de Distribution International (IDC) de Saint Vulbas (01).

Quelles seront vos responsabilités ?

Vous soutenez les activités qualité du département qualité Global Supply Chain à Craponne (69) et en support au Centre de stockage et Distribution International (IDC) à Saint-Vulbas (01) :

• Acteur de la surveillance de la chaîne du froid pour les produits bioMérieux, vous participez à :
  • La libération des produits après analyse des données température pour détermination d'un problème de TTOR (Time and Temperature Out of Range) en interface avec sites de fabrication, les sous-traitants logistiques, les filiales et les distributeurs.
  • La détermination des spécifications de transport en interface avec les sites de fabrication.
• Vous avez en charge l’initiation et le suivi des évènements qualité de la GSC (CAPA, change, Investigation, Non-conformité et déviation).
• En tant que référent qualité vous participez aux projets du département Global Supply Chain, avec le sous-traitant logistique et l’IDC.
• Référent des process qualité, vous assurez le suivi opérationnel des sujets, maintien de la documentation, de la mise à jour des Analyses de Risques Process et de l’initiation des Field Actions.
• Vous formerez les filiales et nouveaux distributeurs au process TTOR.
• Vous gèrerez les investigations suite aux réclamations logistiques des clients externes et internes.
• Vous participez à l’amélioration continue des process.

Qui êtes-vous ?

• De formation supérieure Bac + 5, vous avec une première expérience dans le domaine de la qualité opérationnelle.
• La connaissance du secteur de la pharma/IVD/medical device (normes réglementaires similaires) est un plus.
• Esprit de synthèse, rigueur, capacité d’organisation et d’animation de réunion.
• Excellent relationnel vous permettant de travailler en transverse (périmètre international) avec des interlocuteurs de tout niveau.
• Anglais courant vous permettant de piloter des réunions avec les différentes interfaces (filiales, distributeurs, sites US ou EU, …)
• Bonne maîtrise du Pack office, connaissance logiciels Trackwise Digital – SAP – Livelink est un plus.
• Poste basé à Craponne avec déplacements à prévoir sur le site de Saint Vulbas (nécessité d’être titulaire du permis B et véhiculé) ponctuellement.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité :  bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.