CDI - Responsable Laboratoire Contrôle Qualité - F/H/D

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Au sein du département Qualité, vous prenez la responsabilité du Laboratoire Contrôle Qualité accrédité ISO 17025 du site de Combourg. Vous encadrez une équipe de techniciens et coordinateurs, et assurez la gestion opérationnelle et stratégique du laboratoire.

Quelles seront vos responsabilités ?

• Gérer, structurer et prioriser l’activité de l’équipe, composée de 13 personnes : les techniques majoritairement utilisées sont basées sur les pré requis de microbiologie que ce soit pour l’identification, la quantification.
• Être garant des contrôles microbiologiques, physico-chimiques et documentaires (qualité, délais, coûts)
• Piloter les déviations et les résultats hors spécifications de votre service.
• Être garant de la sécurité de son équipe : pilotage lié aux évaluations des risques professionnels liés aux agents biologiques / chimie, ergonomiques, RPS de son secteur…
• Piloter et développer la performance de son équipe :

• Être Garant de la Performance qualité : mise à jour documentaire et réglementaire du secteur, conformité des contrôles vis à vis des exigences normatives, BPL et réglementaires, suivi métrologique des équipements de mesure du secteur, gestion des changements, des méthodes de contrôles et du LIMS, suivi des résultats, investigation et CAPA.
• Être Garant de la Performance de l’organisation : respect des KPI, pilotage des capex de son secteur, pilotage des projets d’optimisation des coûts

• Collaborer avec les équipes partenaires (production, supply chain, industrialisation, qualité opérationnelle…), afin d’optimiser et fluidifier les processus et les plannings de contrôle.
• Contribuer au développement de l’amélioration continue de l’activité : plan de progrès sites, locaux, innovations…
• Recruter, développer l’équipe et anticiper le besoin en ressources

Qui êtes-vous ?

• Formation supérieure en microbiologie, biochimie, ou qualité industrielle, connaissance des méthodes microbiologiques impérative (domaines alimentaire, pharmaceutique, cliniques)
• Expérience confirmée dans un service de flux (contrôle qualité, production) ou qualité dans les domaines biotechnologique ou pharmaceutique.
• Maîtrise des outils informatiques (SAP, LIMS, Excel) et des référentiels qualité applicable dans notre domaine
• Leadership, rigueur, sens de l’organisation et capacité à fédérer une équipe
• Un bon niveau d’anglais est un plus

Poste en horaires de journée du lundi au vendredi, basé à Combourg (35) et à pourvoir dès que possible.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité :  bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.