Stage BAC+5 - Ingénieur Validation - F/H/D

Le Centre Christophe Mérieux recherche un(e) stagiaire pour rejoindre le département Assurance Qualité au sein du service Validation. Rattaché(e) au Responsable Validation et intégré(e) à une équipe de 6 collaborateurs, vous participerez à des projets structurants contribuant à la maîtrise des procédés, des équipements et des systèmes informatisés du site. Ces missions vous permettront d'acquérir une vision globale des activités de qualification/validation dans un environnement industriel exigeant, en collaborant avec les équipes Validation, Qualité, Maintenance, Industrialisation. 

Durée du stage : 6 mois 

2. Main accountabilities 

Au cours de ce stage, vous contribuerez à plusieurs projets à fort impact pour le site : 

• Piloter la validation du logiciel utilisé pour la qualification des enceintes thermorégulées, depuis l'analyse des exigences jusqu'à la définition et l'exécution de la stratégie de validation. 

• Développer un outil méthodologique permettant aux équipes de maintenance d'évaluer rapidement l'impact de leurs interventions curatives sur l'état qualifié des équipements. Identifier les paramètres critiques des équipements majeurs du site à partir des dossiers de qualification existants et les enregistrer dans la GMAO. 

• Analyser l'organisation actuelle des analyses de risques process et proposer une approche harmonisée reliant analyse de risques et stratégie de validation afin d’élaborer une structure de plan de validation process et définir une feuille de route pour son déploiement sur le site. 

Livrables attendus : 

• Dossier de validation d'un système informatisé. 

• Processus d'évaluation d'impact des interventions de maintenance. 

• Base de données des paramètres critiques des équipements dans la GMAO. 

• Proposition de plan de validation process. 

3. Education/background 

Vous préparez une formation de niveau BAC+5 (Master 2 ou École d'Ingénieur) dans les domaines de la Qualité, du Génie Industriel, des Procédés, des Systèmes Informatisés ou des Sciences de la Vie appliquées à l'industrie de la santé. 

4.Hard skills/language 

• Vous êtes attiré(e) par les sujets de qualification, validation, gestion des risques et amélioration des processus. 

• Vous avez une bonne maîtrise des outils bureautiques et une appétence pour les systèmes informatisés. 

• Vous faites preuve de rigueur, d'esprit d'analyse et d'autonomie.