Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D
La Balme-Les-Grottes, 38, FR
Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Notre département Qualité du site de La Balme Les Grottes recherche pour un CDI Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D qui sera rattaché à la Responsable Qualité Opérations.
Quelles seront vos responsabilités ?
Vous devrez garantir que les process et produits dont vous avez la responsabilité sont maîtrisés d’un point de vue Assurance Qualité et apporter votre support aux fonctions opérationnelles :
- Assurer la mise en œuvre du processus de gestion des modifications et des non conformités / déviations appliqués aux process et produits selon les procédures en vigueur
- Assurer la mise en œuvre et le suivi d’efficacité des actions correctives et préventives suite aux non conformités internes et externes
- Approuver des dossiers de validation, en conduisant la mise à jour et l’approbation des analyses de risques procédés
- Approuver la documentation relative aux activités de Manufacturing et aider à sa mise en œuvre afin de garantir son application
- Effectuer des visites sur le terrain, participer aux instances transverses de suivi des activités du site (comités de pilotage qualité, animations à intervalles courtes)
- Participer à l’amélioration continue du service
- Participer aux différents projets du site en tant que représentant Qualité Opérations
Qui êtes-vous ?
- Formation Supérieure Bac+5 dans le domaine de la Qualité
- Des connaissances en microbiologie sont un plus
- Première expérience dans le domaine de la qualité opérationnelle, idéalement acquise en industrie de santé (IVD, pharmaceutique ou dispositifs médicaux)
- Autonomie, réactivité, rigueur et pragmatisme sont des atouts pour ce poste
bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.
*F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.