Responsable d'Activité Contrôle Qualité F/H/D

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Le département Contrôle Qualité de notre site de La Balme-Les Grottes recherche un Responsable d’Activité Contrôle Qualité F/H/D qui évoluera au sein de l’équipe de flux sur les gammes Tempo ®, Vitek MS®, API®, Mycoplasma IST® et ensemble des Galeries ID® et  sera rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité site

Quelles seront vos responsabilités ?

• Gérer, structurer et prioriser l’activité de l’équipe, composée de 8 à 9 personnes : les techniques majoritairement utilisées sont basées sur les pré requis de microbiologie que ce soit pour l’identification, la quantification.
• Être garant des contrôles microbiologiques, physico-chimiques et documentaires (qualité, délais, coûts)
• Piloter les déviations et les résultats hors spécifications de votre service.
• Être garant de la sécurité de son équipe : pilotage de EVRP Biologique/ chimie, RPS de son secteur
• Piloter et développer la performance de son équipe :
• Être Garant de la Performance qualité : mise à jour documentaire et réglementaire du secteur, conformité des dossiers de lots vis à vis des exigences GMP et réglementaires, suivi métrologique des équipements de mesure du secteur, gestion des outils de contrôles et de leurs obsolescence, suivi des OOS/OOT, investigation et CAPA.
• Être Garant de la Performance de l’organisation : respect des standards, pilotage des capex de son secteur, pilotage des projets d’optimisation des coûts
• Collaborer avec les équipes partenaires (production, supply chain, industrialisation, qualité opérationnelle…), afin d’optimiser et fluidifier les processus et les plannings de contrôle.
• Contribuer au développement de l’amélioration continue de l’activité : plan de progrès sites, locaux, innovations…
• Recruter, développer l’équipe et anticiper le besoin en ressources

Qui êtes-vous ?

• Formation Supérieure niveau Bac +2/3 minimum dans un domaine scientifique tel que la biologie, microbiologie ou physicochimie.
• Expérience confirmée dans un service de flux (contrôle qualité, production) ou qualité dans les domaines biotechnologique ou pharmaceutique.
• Expérience confirmée dans la gestion opérationnelle d’équipe
• Bonne connaissance des référentiels afférents aux réglementations et standards applicables à notre domaine : CFR 21, GMP, ISO.
• Autonomie, leadership, rigueur, bonne communication, esprit critique et prise d’initiatives sont des atouts pour le poste.
• Un bon niveau d’anglais est un plus.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité :  bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.