Responsable d'Activité Contrôle Qualité F/H/D

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

Le département Contrôle Qualité de notre site de La Balme-Les Grottes recherche un Responsable d’Activité Contrôle Qualité F/H/D qui évoluera au sein de l’équipe de flux sur les gammes Tempo ®, Vitek MS®, API®, Mycoplasma IST® et ensemble des Galeries ID® et sera rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité site.

Quelles seront vos responsabilités ?

• Gérer, structurer et prioriser l’activité de l’équipe, composée de 8 à 9 personnes : les techniques majoritairement utilisées sont basées sur les pré requis de microbiologie que ce soit pour l’identification, la quantification.
• Être garant des contrôles microbiologiques, physico-chimiques et documentaires (qualité, délais, coûts)
• Piloter les déviations et les résultats hors spécifications de votre service.
• Être garant de la sécurité de son équipe : pilotage de EVRP Biologique/ chimie, RPS de son secteur
• Piloter et développer la performance de son équipe :
• Être Garant de la Performance qualité : mise à jour documentaire et réglementaire du secteur, conformité des dossiers de lots vis à vis des exigences GMP et réglementaires, suivi métrologique des équipements de mesure du secteur, gestion des outils de contrôles et de leurs obsolescence, suivi des OOS/OOT, investigation et CAPA.
• Être Garant de la Performance de l’organisation : respect des standards, pilotage des capex de son secteur, pilotage des projets d’optimisation des coûts
• Collaborer avec les équipes partenaires (production, supply chain, industrialisation, qualité opérationnelle…), afin d’optimiser et fluidifier les processus et les plannings de contrôle.
• Contribuer au développement de l’amélioration continue de l’activité : plan de progrès sites, locaux, innovations…
• Recruter, développer l’équipe et anticiper le besoin en ressources

Qui êtes-vous ?

• Formation Supérieure niveau Bac +2/3 minimum dans un domaine scientifique tel que la biologie, microbiologie ou physicochimie.
• Expérience confirmée dans un service de flux (contrôle qualité, production) ou qualité dans les domaines biotechnologique ou pharmaceutique.
• Expérience confirmée dans la gestion opérationnelle d’équipe
• Bonne connaissance des référentiels afférents aux réglementations et standards applicables à notre domaine : CFR 21, GMP, ISO.
• Autonomie, leadership, rigueur, bonne communication, esprit critique et prise d’initiatives sont des atouts pour le poste.
• Un bon niveau d’anglais est un plus.

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.