Responsable Qualité R&D Immunologie F/H/D

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

Notre équipe Qualité Globale recherche un Responsable Qualité R&D Immunologie F/H/D qui sera rattaché au Directeur de la qualité des produits Immunologie (qualité pre-market et post-market).

Quelles seront vos responsabilités ?

L'activité Immunoessais se concentre majoritairement sur le système Vidas (instrument, logiciel et réactifs), avec un chiffre d'affaires d'environ 350 millions d'euros, 3 sites (2 en France et en Italie), et environ 250 références. 

Vous êtes garant des activités qualité pré-commercialisation pour la gamme des Immunoessais, avec une équipe opérationnelle constituée de 5 à 7 ingénieurs qualité, basés sur notre site de Marcy l’Etoile :

• Assurer le management direct et coordonner l’ensemble des activités de l’équipe : définir les objectifs et reconnaître les résultats, mettre en place les organisations, méthodes de travail et compétences nécessaires à l’atteinte de ces objectifs, développer les équipes.
• S’assurer du respect des standards et processus qualité associés au développement des nouveaux produits (instruments, logiciels et réactifs) et à leur support tout au long du cycle de vie.
• Assurer et maintenir la qualité et la conformité des produits dans les projets nouveaux produits et pendant tout le cycle de vie des produits.
• Maintenir et renforcer les liens avec les partenaires internes clés (qualité site, affaires médicales, program managers, R&D,…), et contribuer au réseau inter-franchises sur le process design control.
• Représenter le département Qualité dans les projets et programme R&D.
• Contribuer, au sein de l’équipe Qualité pré& post Market Immunologie, à évaluer en continu les rapports bénéfices-risques, la sécurité et l'efficacité des produits, et proposer des actions pour les maintenir au juste niveau pour nos clients et nos patients.
• Supporter les audits internes et externes, et contribuer aux plans de remédiation.

• Déployer une démarche globale d’amélioration continue pour simplifier et rendre plus efficients les process.

Qui êtes-vous ?

• Diplôme d’Etudes Supérieures niveau Master/Ingénieur, dans le domaine de la biologie ou de la chimie.
• Vous avez plus de 5 ans d'expérience dans le domaine de la qualité sur le terrain et/ou contrôle de la conception, ou équivalent, de préférence dans l'industrie des dispositifs médicaux/IVD, avec une bonne connaissance des réglementations applicables.
• Vous avez une expérience confirmée du management direct d’équipes d’ingénieurs/cadres, avec une appétence pour développer les équipes.
• La connaissance de produits de gamme Immunologie sera un plus.
• Expérience de la participation à la gestion des audits réglementaires.
• Vous êtes reconnu pour votre leadership, votre sens de la communication et votre capacité d’influence.
• Votre pragmatisme et votre capacité d’analyse et de synthèse des données vous permettent de prendre vos décisions et d’améliorer les processus.
• Anglais et Français courants.
• Des déplacements mensuels sont à prévoir sur le site de La Balme, et plus ponctuellement au sein du site de Florence (Italie). 

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.