Alternance BAC+4/5 - Chargé d'Affaires Réglementaires - F/H/NB

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

 

Vous évoluerez au sein du département des affaires règlementaires globales , dans l’équipe en charge des produits de la franchise Microbiologie Clinique, vous serez intégré(e) à une équipe projet en tant que représentant AR et vous agirez en support de l’équipe sur différents sujets et besoins au cours de l’année.

Quelle est votre mission chez bioMérieux ? 

• Elaborer la stratégie règlementaire d’une nouvelle solution de diagnostic in vitro.
• Réaliser les soumissions réglementaires appartenant à la franchise Microbiologie Clinique à l’échelle de l’Europe (marquage CE), des US et de la Chine.
• Rédiger les réponses aux questions posées par les autorités réglementaires
• Contribuer à l’amélioration continue et à maintenir à jour les bases de données réglementaires

 Qui êtes-vous ? 

• Vous préparez une formation de niveau BAC+4/5 en biologie ou pharmacien, avec une spécialisation en réglementaire
• Connaissance en microbiologie serait en plus
• Une première expérience dans le domaine des produits de santé (service AR) et/ou une première expérience en tant que contributeur dans une équipe projet serait appréciée.
• Vous avez un bon niveau d’anglais professionnel à l’oral et à l’écrit, 
• Vous savez faire preuve de rigueur et d’organisation, 
• Vous disposez d’une aisance relationnelle / en communication, 
• Vous êtes force de proposition et savez travailler sur de nombreux sujets en parallèle, en toute autonomie

Alternance basée à Marcy l'Etoile 

Tout au long de votre alternance chez bioMérieux, vous évoluerez au sein d’équipes bienveillantes et serez accompagné(e) par des professionnels experts dans leur domaine. Vous bénéficierez d’un suivi personnalisé vous permettant de développer vos compétences humaines et professionnelles, des atouts indispensables pour réussir votre carrière professionnelle.   

Processus de recrutement : un premier contact téléphonique ou vidéo avec notre équipe recrutement puis un entretien avec le manager ou tuteur et un dernier entretien avec l’équipe recrutement.

Package de rémunération :

• Rémunération sur 13 mois calculée sur la convention collective en fonction du type de contrat d'alternance, du niveau d'études et de l’âge de l’étudiant,
• Prime d’ancienneté,
• Intéressement (sous condition d’éligibilité),
• Mutuelle obligatoire et avantageuse.  

Organisation du Travail :

• Accord de télétravail (sous condition d’éligibilité),
• 25 jours de congés payés sur 12 mois.

Environnement de Travail :

• Restaurant d'entreprise avec la participation de l’employeur ou ticket restaurant selon le site,
• Remboursement de 100 % de l’abonnement de transports en commun ou indemnité kilométrique.

Les + bioMérieux :

• Partenariat avec Action Logement (1% Logement),
• Accès aux avantages du Comité d'Entreprise,
• Accès aux services de la Conciergerie sur les sites de Craponne, Marcy, La Balme et Grenoble,
• Aménagements proposés aux salariés bénéficiant d’une RQTH (reconnaissance de la qualité de travailleur handicapé).

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité :  bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.