Alternance BAC+5 - Chargé d'Affaires Réglementaires - F/H/D

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

 

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

Notre site de Marcy L'Etoile recherche un alternant chargé d’Affaires Règlementaires qui évoluera au sein de notre département « Corporate Affaires réglementaires LCM (Life Cycle Management) ».

Cette équipe est en charge d’évaluer les impacts réglementaires et gérer le processus associé aux soumissions dans le cadre des changements impactant les enregistrements Produits.

Les interfaces sont quotidiennes avec les sites de production (Europe et US) d’une part, et les équipes règlementaires locales basées au sein des filiales et distributeurs dans le monde d’autre part.

Votre mission sera de :

• Comprendre le changement puis réaliser l’évaluation de l’impact règlementation de ce changement dans les pays ou ce/ces produit(s) est/sont enregistré(s),

• Préparer les dossiers associés aux changements,

• Suivre les soumissions et les interactions avec les autorités de santé jusqu’à l’approbation de ces changements en support des équipes règlementaires locales,

• Garantir la traçabilité de l’activité règlementaire liée au changement.

Vous pourrez également :

• Contribuer à l'évolution des outils RA / outils Corporate et des processus liés à la maîtrise du changement,

• Contribuer à différents groupes de travail.

Qui êtes-vous ?

• Vous préparez une formation de niveau BAC+5 en biologie ou pharmacien, avec une spécialisation en réglementaire,

• Vous souhaitez intégrer lors de votre cursus d’alternance un service Affaires règlementaires dans les dispositifs médicaux de diagnostic in Vitro,

• Vous avez un niveau d’anglais professionnel à l’oral et à l’écrit,

• Vous savez faire preuve de rigueur et d’organisation,

• Vous disposez d’une aisance relationnelle / en communication,

• Vous êtes force de proposition et savez travailler sur de nombreux sujets en parallèle, en toute autonomie.

L'alternance est basée sur notre site de Marcy l'Étoile pour une durée de 12 à 24 mois.

Tout au long de votre alternance chez bioMérieux, vous évoluerez au sein d’équipes bienveillantes et serez accompagné(e) par des professionnels experts dans leur domaine. Vous bénéficierez d’un suivi personnalisé vous permettant de développer vos compétences humaines et professionnelles, des atouts indispensables pour réussir votre carrière professionnelle.   

Processus de recrutement : un premier contact téléphonique ou vidéo avec notre équipe recrutement puis un entretien avec le manager ou tuteur et un dernier entretien avec l’équipe recrutement.

Package de rémunération :

• Rémunération sur 13 mois calculée sur la convention collective en fonction du type de contrat d'alternance, du niveau d'études et de l’âge de l’étudiant,
• Prime d’ancienneté,
• Intéressement (sous condition d’éligibilité),
• Mutuelle obligatoire et avantageuse.  

Organisation du Travail :

• Accord de télétravail (sous condition d’éligibilité),
• 25 jours de congés payés sur 12 mois.

Environnement de Travail :

• Restaurant d'entreprise avec la participation de l’employeur ou ticket restaurant selon le site,
• Remboursement de 100 % de l’abonnement de transports en commun ou indemnité kilométrique.

Les + bioMérieux :

• Partenariat avec Action Logement (1% Logement),
• Accès aux avantages du Comité d'Entreprise,
• Accès aux services de la Conciergerie sur les sites de Craponne, Marcy, La Balme et Grenoble,
• Aménagements proposés aux salariés bénéficiant d’une RQTH (reconnaissance de la qualité de travailleur handicapé).

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité :  bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.