CDD 12 mois - Ingénieur Qualité R&D Immunologie F/H/D

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

Notre Équipe Qualité Globale recherche, pour un CDD d’un an, un Ingénieur Qualité R&D Immunologie F/H/D, qui sera rattaché au Responsable Qualité R&D Immunologie. Vous jouerez un rôle clé dans l'assurance qualité et la conformité tout au long du développement des produits et de leur cycle de vie pour la gamme des Immunoessais VIDAS.

Quelles seront vos missions chez bioMérieux ?

• Être le représentant Qualité R&D dans les équipes projet de développement R&D de réactifs VIDAS, en assurant la conformité aux procédures, réglementations et normes applicables.
• Supporter le plan de remédiation des produits à la règlementation IVDR
• Participer à la rédaction des rapports de surveillance post-commercialisation
• Assurer la mise à jour de dossiers de gestion des risques des produits commercialisés
• Contribuer à identifier les impacts sur les dossiers de conception dans le cadre de changement de design et faire les mises à jour associées
• Soutenir les processus d’audit interne, client et corporate pour garantir l’alignement réglementaire
• Contribuer à l’harmonisation et l’amélioration des pratiques Qualité au sein des équipes. Renforcer l’interaction avec les différents acteurs en partageant les bonnes pratiques Qualité

Qui êtes-vous ?

• Vous disposez d'une expérience confirmée (minimum 5 ans) dans l’industrie des dispositifs de diagnostics In Vitro
• Diplômé d'un Master en sciences ou expérience équivalente dans l’industrie
• Vous avez une expérience solide en R&D, Développement Produit, Design Controls, Support Technique, Qualité ou Affaires Réglementaires
• Des connaissances techniques en biologie, notamment en immunologie sont requises
• Des connaissances des normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux, notamment :
  o    ISO 13485, 21 CFR 820, EN 62366, IEC 62304, ISO 14971, 21 CFR, MDR 2017/746, IVDR 2017/746, CLSI
• Vous avez d'excellentes compétences en analyse, résolution de problèmes et organisation, avec la capacité de challenger les processus et favoriser l’amélioration continue
• Des compétences en communication et gestion des parties prenantes afin de mener avec succès les missions
• Votre maîtrise de l’anglais (écrit et oral) est avancée pour collaborer au sein d’un environnement international

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.