CDD 12 mois - Ingénieur Qualité R&D Immunologie F/H/D

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Notre Équipe Qualité Globale recherche, pour un CDD d’un an, un Ingénieur Qualité R&D Immunologie F/H/D, qui sera rattaché au Responsable Qualité R&D Immunologie. Vous jouerez un rôle clé dans l'assurance qualité et la conformité tout au long du développement des produits et de leur cycle de vie pour la gamme des Immunoessais VIDAS. 

Quelles seront vos missions chez bioMérieux ?

• Être le représentant Qualité R&D dans les équipes projet de développement R&D de réactifs VIDAS, en assurant la conformité aux procédures, réglementations et normes applicables
• Supporter le plan de remédiation des produits à la règlementation IVDR
• Participer à la rédaction des rapports de surveillance post-commercialisation
• Assurer la mise à jour de dossiers de gestion des risques des produits commercialisés
• Contribuer à identifier les impacts sur les dossiers de conception dans le cadre de changement de design et faire les mises à jour associées
• Soutenir les processus d’audit interne, client et corporate pour garantir l’alignement réglementaire
• Contribuer à l’harmonisation et l’amélioration des pratiques Qualité au sein des équipes. Renforcer l’interaction avec les différents acteurs en partageant les bonnes pratiques Qualité

Qui êtes-vous ?

• Vous disposez d'une expérience confirmée (minimum 5 ans) dans l’industrie des dispositifs de diagnostics In Vitro
• Diplômé d'un Master en sciences ou expérience équivalente dans l’industrie
• Vous avez une expérience solide en R&D, Développement Produit, Design Controls, Support Technique, Qualité ou Affaires Réglementaires
• Des connaissances techniques en biologie, notamment en immunologie sont requises
• Des connaissances des normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux, notamment :
  o    ISO 13485, 21 CFR 820, EN 62366, IEC 62304, ISO 14971, 21 CFR, MDR 2017/746, IVDR 2017/746, CLSI
• Vous avez d'excellentes compétences en analyse, résolution de problèmes et organisation, avec la capacité de challenger les processus et favoriser l’amélioration continue
• Des compétences en communication et gestion des parties prenantes afin de mener avec succès les missions
• Votre maîtrise de l’anglais (écrit et oral) est avancée pour collaborer au sein d’un environnement international

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité :  bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.