Analista de Calidad_Intermedio
Mexico, MX
Analista de Calidad_Intermedio
Estamos en la búsqueda de Analista de Calidad quien será responsable de segurar que los requisitos del cliente los regulatorios y estándares aplicables se cumplan a través de la efectiva implementación, administración y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad fungiendo como soporte al QMR
Esta posición estará basada en la Ciudad de México.
¿Cuáles serán sus responsabilidades dentro de bioMérieux?
- Fungir como facilitador para la identificación de la información documentada requerida para el Sistema de Gestión de Calidad, los requisitos del cliente y con apego al marco regulatorio aplicable; asegurar su correcta administración a través del sistema informático de control documental.
- Dar seguimiento a la implementación de acciones correctivas y preventivas para abordar las no conformidades dentro del corporativo y del sitio de almacenamiento.
- Vigilar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución en el sitio de almacenamiento y coordinar con el operador logístico las actividades necesarias para garantizar que su sistema de gestión de calidad sea adecuado, mantenido y eficaz para las operación de la subsidiaria.
- Dar soporte para la evaluación de proveedores relacionados con el producto / servicio intencionado para la continuidad del negocio.
- Fungir como auditor interno en el programa anual de auditorías (proveedores, clientes, distribuidores, internas, externas y corporativas).
- Liberar productos y asegurar la correcta gestión de no conforme (importaciones, rechazos y devoluciones) y dar atención a quejas de los clientes en los temas relacionados con la calidad del producto
Estudios-Experiencia, Habilidades y Calificaciones:
Estudios y Experiencia:
- Licenciatura terminada en el área de Ingeniero Industrial, Administrador Industrial, QFB, QFI, IQ, Farmacia o afín.
- Contar con al menos 3 años de experiencia en Sistema de Gestión de Calidad, deseable 1 año en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o a fin. (Gestión de calidad, gestión de procesos, administración de proyectos, producción, almacenamiento y distribución).
Habilidades y calificaciones:
- Enfoque a resultados
- Pensamiento analítico
- Liderazgo
- Atención al detalle
- Control operativo / Organización / Trabajo en equipo
- Conocimiento en métodos estadísticos, análisis de problemas, conceptos de calidad.
- Cursos y/o capacitaciones en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001, Auditor Interno y Gestión de riesgos.Conocimientos en normativas de insumos médicos y/o dispositivos médicos (Ley General de Salud, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud / Dispositivos Médicos, NOM-241-SSA1 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos, NOM-137-SSA1 Etiquetado de dispositivos médicos , NOM-240-SSA1 Instalación y operación de la tecnovigilancia).
- Paquetería office.médicos, NOM-137-SSA1 Etiquetado de dispositivos médicos , NOM-240-SSA1 Instalación y operación de la tecnovigilancia).
Trabajar en bioMérieux significa estar involucrado a largo plazo con una empresa pionera, visionaria y en constante crecimiento que permite a sus empleados vivir una experiencia estimulante e inspiradora en un ambiente de trabajo satisfactorio.
Nuestra política de movilidad interna ofrece numerosas oportunidades para que cada uno de nuestros 13.000 empleados prospere a lo largo de su carrera, respetando al mismo tiempo los talentos individuales de cada empleado, así como su desarrollo personal y profesional.
En bioMérieux, más de 200 profesiones, tanto científicas como no científicas, ofrecen a nuestros empleados la oportunidad de ampliar sus campos de especialización y desarrollar carreras multifuncionales. Brindamos una experiencia gratificante en una empresa internacional que reúne talentos de diversos orígenes, fomentando así una aspiración diaria de ir más allá de los límites.
Ayudar a mejorar la salud pública en todo el mundo: nuestra misión da propósito a cada profesión que se practica dentro de la empresa.
bioMérieux es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y acción afirmativa. Discapacidad/Orientación sexual/Identidad de género/GINA.