Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
Data: 24 de abr. de 2026
Localização: Rio de Janeiro, BR
Empresa: bioMérieux
Empresa familiar, a bioMérieux é líder mundial no domínio do diagnóstico in vitro. Há mais de 60 anos, em todas as partes do mundo, concebemos e desenvolvemos soluções de diagnóstico inovadoras para melhorar a saúde dos pacientes e consumidores. Atualmente, nossas equipes estão presentes em 45 países e atendem 160 países através de uma ampla rede de distribuidores.
Venha integrar uma empresa familiar mundial com uma visão a longo prazo e uma cultura centrada no humano.
🎯 Oportunidade na bioMérieux Brasil: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
📍 Local: Rio de Janeiro, RJ | Área: Assuntos Regulatórios
Na bioMérieux, impulsionamos a saúde pública por meio de soluções inovadoras em diagnóstico. Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atuar de forma estratégica e em sinergia com nosso propósito de ajudar a fazer do Mundo um lugar mais saudável.
🔍 O que buscamos:
- Ensino superior completo em Farmácia.
- Desejável experiência em Assuntos Regulatórios, especialmente na área de diagnóstico in vitro ou dispositivos médicos.
- Desejável conhecimentos com base nos regulamentos da ANVISA.
- Destaca-se conhecimento dos requisitos de QMS e controles de mudança, RDC 665:2022. (Conhecimento básico dos requisitos do SGQ e dos controles de mudança, RDC 665:2022.) 2.2 Habilidades e qualificações:
- Capacidade de trabalhar em Time.
- Habilidades de redação técnica: conhecimento de preparação de dossiês é um diferencial.
🧭 Principais desafios da função:
- Preparar novos dossiês de registro e/ou alteração de produtos e enviá-los à ANVISA, de acordo com os prazos definidos.
- Preparar os processos de registro e/ou alteração de novos produtos e enviá-los à ANVISA, de acordo com os prazos definidos.) Coordenar e controlar os processos regulatórios para garantir a execução em tempo hábil, alinhada ao lançamento do produto e às prioridades do negócio, de acordo com o Gestor e controlar os processos regulatórios para garantir a execução em tempo hábil, alinhada ao lançamento do produto e às prioridades do negócio, de acordo com o plano de registro).
- Responder às perguntas ou solicitações de informações adicionais da ANVISA.
- Enviar dados de UDI para os bancos de dados da ANVISA dentro do prazo.
- Organizar, atualizar e manter a documentação regulatória de acordo com a política e os procedimentos da empresa.
- Manter e atualizar os bancos de dados regulatórios locais e as listas principais.
- Fornecer feedback sobre o status dos envios e dos processos regulatórios.
- Garantir o controle preciso e oportuno para garantir o rastreamento preciso e oportuno dos envios e aprovações de registros de novos produtos e/ou alterações nos bancos de dados regulatórios.
💙 Por que fazer parte da bioMérieux?
Somos uma empresa global, pioneira e em constante crescimento, com forte cultura de desenvolvimento de talentos e mobilidade interna. No Brasil, somos um time de aproximadamente 200 profissionais movidos pelo propósito de transformar a saúde pública.
Sobre a bioMérieux
Há mais de 60 anos, a bioMérieux contribui para o avanço da saúde pública por meio de soluções de diagnóstico inovadoras, presentes em mais de 160 países. No Brasil, atuamos com um time altamente especializado e comprometido com impacto e propósito.
👉 Interessado(a)? Candidate-se em nosso site de carreiras.
Venha ser um(a) Game Changer na bioMérieux!
A bioMérieux acolhe candidaturas de todas as pessoas, sem distinção de raça, nacionalidade, gênero, idade, características físicas, origem social, deficiência, participação sindical, religião, situação familiar, gravidez, orientação sexual, identidade de gênero, expressão de gênero ou qualquer critério ilegal segundo a legislação aplicável. Nós nos comprometemos a tratar todos os candidatos com justiça e evitar a discriminação.
Aproveitamos para Informar que os dados pessoais fornecidos por você nos processos de recrutamento realizados pela BioMérieux serão tratados com o objetivo de seleção de pessoal e de acordo com a Lei nº 13.709/2018 – Lei Geral de Proteção de Dados e com todas as outras regulamentações referentes à proteção de dados vigentes, utilizando medidas de confidencialidade e segurança em seus armazenamentos, compartilhamentos e acessos.
Em caso de dúvida sobre o tratamento de dados pessoais realizado, acesse Proteção de informações pessoais e compromisso com a privacidade | Diagnóstico pioneiro (biomerieux.com) e/ou entre em contato com nosso Encarregado de Dados PrivacyOfficer@biomerieux.com e/ou camila.guazzi@biomerieux.com