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CDD 12 mois Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D

Entreprise:  bioMérieux
Lieu: 

SAINT-VULBAS, ISERE, FR

Fonction Professionnelle:  Qualité
Date de publication:  4 sept. 2024

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

 

 

 

Notre département Qualité Third Party Product recherche un CDD 12 mois Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D qui sera rattaché au Responsable Qualité Third Party Products (TPP).

 

Quelles seront vos responsabilités ?

 

Le périmètre du poste concerne l’ensemble des produits distribués par bioMérieux ou sous-traités pour le compte de bioMérieux et vendus au niveau global. Ces produits sont appelés Third Party Products.

L’Ingénieur Qualité aura en charge un portefeuille fournisseurs. Au sein de ce portefeuille, les activités opérationnelles suivantes devront être réalisées pour les références concernées : 

  • Non-conformités
  • Change Control (internes bioMérieux et fournisseurs) 
  • Actions Correctives et Préventives (CAPA)
  • Rédiger et approuver les documents qualité fournisseurs TPP : accords qualité, spécifications…
  • Libération des références via l’ERP
  • Être l’interface avec les autres services qualité TPP et les interlocuteurs métiers internes (Achats, Supply-Chain, Affaires Règlementaires...)

Qui êtes-vous ?

 

  • Diplômé(e) d’une Formation Supérieure dans le domaine de l’Assurance Qualité, vous avez une expérience confirmée de minimum 3 ans dans le domaine de la qualité opérationnelle
  • Vous êtes familier(ère) avec les environnements réglementés des produits de diagnostic IVD (In Vitro Diagnostic) et/ou dispositifs médicaux (DM)
  • Vous maîtrisez l’outil Excel et les logiciels tel que TrackWise – TrackWise Digital, SAP
  • Vous avez un bon niveau d’anglais écrit et être capable de participer à une conversation à l’oral
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre polyvalence, votre sens de la communication et votre capacité à travailler en équipe
  • Ce poste est rattaché au site de bioMérieux Saint Vulbas et prévoit des déplacements ponctuels sur le site de Marcy L'Etoile
  • Ce poste nécessite d'être titulaire du permis B et véhiculé.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité :  bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.

Job ID:  49014