Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Nous recherchons un Ingénieur Qualité Entrepôt et Transport International F/H/D pour accompagner les activités qualité du Centre de Distribution International (IDC) de Saint Vulbas, rattaché au Responsable Qualité IDC.

Quelles seront vos responsabilités ?

Vous soutenez les activités qualité du Centre de stockage et Distribution International (IDC) et du département qualité Global Supply Chain :

• Référent des process qualité du site, vous assurez le suivi opérationnel au travers des réunions quotidiennes avec le terrain, maintien de la documentation, des quality walk, de la mise à jour des Analyses de Risques Process, des retours produits, et des formations qualité des nouveaux entrants.
• Acteur de la surveillance de la chaîne du froid pour les produits bioMérieux, vous participez à :
  • La détermination des spécifications de transport en interface avec les sites de fabrication,
  • La libération des produits après analyse des données température pour détermination d'un problème de TTOR (Time and Temperature Out of Range) en interface avec sites de fabrication, les sous-traitants logistiques, les filiales et les distributeurs.
• Vous avez en charge l’initiation et le suivi des évènements qualité du centre de distribution (CAPA, change, Investigation, Non-conformité et déviation).
• En lien avec notre sous-traitant logistique, vous supportez les activités de qualité fournisseurs (suivi de la performance, Business Reviews, notations fournisseurs annuelles, et activités opérationnelles liées au sous-traitant).
• Référent de la qualité des équipements et pièces détachées, vous assurer le traitement des sujets en lien avec notre sous-traitant logistique et les sites de production.
• En tant que référent qualité vous participez aux projets du site, avec le sous-traitant logistique et la Global Supply Chain.
• Vous gèrerez les investigations suite aux réclamations logistiques des clients externes et internes.
• Vous participez à l’amélioration continue des process.

Qui êtes-vous ?

• Formation Supérieure Bac +5 ou Ingénieur, vous avez une expérience confirmée de minimum 4 ans dans le domaine de la qualité.
• La connaissance des normes réglementaires du secteur de l’industrie pharmaceutique, diagnostic, et/ou medical device serait un plus.
• Esprit de synthèse, rigueur, capacité d’organisation et d’animation de réunion.
• Excellent relationnel vous permettant de travailler en transverse (périmètre international) avec des interlocuteurs de tout niveau.
• Anglais courant (animations de réunions avec différentes interfaces (filiales, distributeurs, sites US ou EU)
• Bonne maîtrise du Pack office, connaissance logiciels Trackwise Digital – SAP – Livelink est un plus.
• Poste basé à Saint Vulbas (01) nécessitant d’être titulaire du permis B et véhiculé, des déplacements ponctuels sont à prévoir sur le site de Craponne.

#LI-DNI

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité :  bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.