CDD 6 mois Technicien Qualification Validation F/H/NB

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

Notre département Qualification, validation et métrologie du site de Craponne recherche un CDD 6 mois Technicien Qualification Validation F/H/NB qui sera rattaché(e) à la Responsable Qualification et métrologie au sein d’une équipe de 7 collaborateurs.

Quelles seront vos responsabilités ?

• Adapter la stratégie de qualification et validation à travers les protocoles en fonction des équipements et/ou projets et rédiger les documents associés tout au long du processus de qualification. Rédiger les protocoles et rapports de qualification, traiter les anomalies observées lors des tests.
• Organiser en autonomie son activité en termes de planning d’activité et de ressources (matériel, installation…)
• Réaliser les tests de qualification et validation et vérifier leurs conformités aux exigences définies dans le protocole et élaborer le rapport selon les processus en vigueur.
• Travailler sur des sujets d’amélioration pour le service
• Enregistrer, clore et participer aux revues d’anomalies pour donner des explications et évaluer l'impact.
• Comprendre les systèmes, procédés, logiciel, réactif concernés par leur activité
• Respecter les référentiels
• Être capable de rédiger des protocoles et rapports de qualification/validation
• Être capable de synthétiser des résultats dans un rapport et identifier les écarts et impact

Qui êtes-vous ?

• De formation Bac +2/3 biologie (ou niveau Bac avec expérience), vous possédez des connaissances dans le domaine de la santé et dispositifs médicaux et justifiez d'une expérience d'1 à 3 ans dans le domaine.
• Vous maîtrisez le processus de qualification et validation.
• Vous avez une bonne connaissance des exigences réglementaires ISO13485, des gammes de produits du site et des procédés de production associés.
• Vous avez une capacité à organiser des activités de validation et mener à bien les tests dans les délais.

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.