CDD 6 mois - Technicien Qualification Validation F/H/NB

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Notre département Qualification, validation et métrologie du site de Craponne recherche un CDD 6 mois Technicien Qualification Validation F/H/NB qui sera rattaché(e) à la Responsable Qualification et métrologie au sein d’une équipe de 7 collaborateurs.

Quelles seront vos responsabilités ?

• Adapter la stratégie de qualification et validation à travers les protocoles en fonction des équipements et/ou projets et rédiger les documents associés tout au long du processus de qualification. Rédiger les protocoles et rapports de qualification, traiter les anomalies observées lors des tests.
• Organiser en autonomie son activité en termes de planning d’activité et de ressources (matériel, installation…)
• Réaliser les tests de qualification et validation et vérifier leurs conformités aux exigences définies dans le protocole et élaborer le rapport selon les processus en vigueur.
• Travailler sur des sujets d’amélioration pour le service
• Enregistrer, clore et participer aux revues d’anomalies pour donner des explications et évaluer l'impact.
• Comprendre les systèmes, procédés, logiciel, réactif concernés par leur activité
• Respecter les référentiels
• Être capable de rédiger des protocoles et rapports de qualification/validation
• Être capable de synthétiser des résultats dans un rapport et identifier les écarts et impact

Qui êtes-vous ?

• De formation Bac +2/3 biologie (ou niveau Bac avec expérience), vous possédez des connaissances dans le domaine de la santé et dispositifs médicaux et justifiez d'une expérience d'1 à 3 ans dans le domaine.
• Vous maîtrisez le processus de qualification et validation.
• Vous avez une bonne connaissance des exigences réglementaires ISO13485, des gammes de produits du site et des procédés de production associés.
• Vous avez une capacité à organiser des activités de validation et mener à bien les tests dans les délais.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.